证券时报记者 孙亚华
8月24日晚,上市不满两个月的甘李药业发布半年报,这家被称为“药中茅台”的公司,上半年实现营业收入12.07亿元,同比增长25.93%;净利润3.08亿元,同比增长14.92%。
在新冠病毒疫情影响下,大部分行业的海外市场都出现萎缩局面,而甘李药业的海外产品销售却出现大幅增长,国外主营业务收入同比增约2.8倍。
海外市场不降反增
上半年,甘李药业多个新产品取得进展。新品门冬胰岛素在报告期内成功获得了上市销售批文,另外,公司新药GLR2007在美国一期临床试验的病人入组也正式开始。公司三个主打产品:甘精胰岛素、赖脯胰岛素与门冬胰岛素在欧美的关键性一期临床都顺利完成,且甘精三期临床现处于收尾阶段。开发团队与欧美合作伙伴山德士全面开展合作,准备欧美申报工作,也取得了实质性的进展。
在研发投入上,2020年上半年,公司研发项目累计投入2.38亿元,较上年同期增长18.03%。
甘李药业表示,公司持续大力发展糖尿病相关新产品管线,若干新型降糖产品的研发如期推进。同时在其他领域,如肿瘤、免疫疗法、细胞疗法的药品开发也正常推进。
值得注意的是,在新冠疫情下,公司的海外市场业务不减反增。2020年上半年,公司国外主营业务收入(主要包括原料药出口收入、医疗器械出口收入)为2683.46万元,较同期增长279.85%。
甘李药业对此解释称:“由于各国受到新冠病毒疫情影响,海外客户积极备货,因此增加了国际订单,尤其一些国家的合作伙伴完成新厂认证后,开始大批量订货,提高了上半年海外业务的收入。”
胰岛素市场广阔
糖尿病是21世纪全球增长最快的疾病之一。根据2019IDF全球糖尿病地图显示,2019年全球约有4.63亿人患有糖尿病;到2030年,糖尿病患者预计将达到5.78亿,到2045年将达到7亿。
同时糖尿病是一种慢性病,病情不可逆并且后期会出现各种并发症,大量的糖尿病患者以及糖尿病的特性催生出庞大的糖尿病药物市场。胰岛素作为控制糖尿病最重要的手段,高患病率、低渗透率,使得胰岛素市场规模将保持持续增长。
近年来,国内糖尿病患病率呈逐渐攀升趋势。但是,胰岛素治疗普及率低。据IDF统计,国内仅有2%的糖尿病患者使用胰岛素类药物控制血糖,而这一比例在美国约为30%。
同时,糖尿病药物的生产研发门槛较高,属于技术密集型、资金密集型行业。降糖药的开发需要大量的研发投入,且研发周期较长;其生产需要符合严格的技术标准,对生产设备、工艺流程等较高。目前,该行业的主流厂商是诺和诺德、礼来、赛诺菲、阿斯利康等欧美发达国家药企。中国则正处于从仿制为主向自主创新为主、创仿结合的战略性转轨阶段,与大型跨国制药企业仍存在差距。