每经记者 刘明涛 每经编辑 肖芮冬
7月21日,国家医保局正式公布《谈判药品续约规则》以及《非独家药品竞价规则》。
本月初,两个文件的征求意见稿发布,此次发布的正式版是进一步的调整完善。《续约规则》提出对达到8年的谈判药纳入常规目录管理;对未达8年的谈判药,连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的,降幅减半。
东海证券表示,上述调整有利于稳定企业预期,减轻后期降价压力,减少续约失败的可能性。本次调进一步体现对“真创新”的支持,增加了对于按照现行药品注册管理办法批准的1类化药、1类生物药、1类和3类中成药,符合条件的可以申请重新谈判续约,谈判降幅可不必须高于按照简易规则确定的比例。
值得关注的是,续约规则正式发布,内容上与此前发布的征求意见稿基本一致,国家对创新药支付端的支持态度进一步明确。价格降幅温和有望稳定企业预期,从而提振创新药企的研发积极性,长期来看利好我国创新药行业的积极健康发展。同时,续约规则也体现出对于“真创新”的支持,驱动我国创新药行业迈向高质量发展新阶段,我国创新药企的综合实力有望逐步提升。
不难看出,创新药行业经过前期长时间的充分调整已具备良好投资价值,行业整体在政策端的回暖下有望迎来估值修复。
另一方面,6月美国通胀迎来超预期下行,核心通胀也出现明显降温,后续再度加息概率下降,此前市场过度交易的流动性紧缩预期得以修正。创新药板块多只股票出现大幅上涨,港股biotech涨幅尤为明显。美联储持续的加息对于创新药板块的估值一直以来都构成压制因素,随着美国通胀降温,后续加息概率下降,创新药板块将迎来布局窗口期。经过前期较长时间的回调,很多优质创新药资产已经来到具备吸引力的估值区间,一旦后续美联储停止加息甚至转向降息,就将打开估值上升通道。
点评:随着国内创新药行业发展日趋成熟,政策框架逐渐完善,国际竞争力逐步提升,国产创新药在国内的商业化环境持续改善,“出海”逻辑也有逐步兑现。经过前期较长时间的回调,很多优质创新药资产已经来到具备吸引力的估值区间。
这里,通过整合天风、安信、国信等10余家券商最新研报信息,为粉丝朋友带来4家公司简介,仅供参考。
1、迪哲医药
公司是一家立足全球竞争的创新驱动型生物医药公司,战略性聚焦肿瘤和免疫性疾病领域,致力于针对重大临床需求推出全球首创药物及突破性疗法,已建立具备全球竞争优势的在研管线,5款小分子创新药进入全球临床阶段,两大领先产品舒沃替尼和戈利昔替尼全球注册临床/NDA加速推进中。因此,公司差异化管线布局抢占先发优势,叠加全球临床开发全面推进与商业化团队提前布局,多款管线有望实现全球销售加速放量。
——天风证券
2、迈威生物
迈威生物的阿达木单抗、地舒单抗等生物类似物市场空间广阔,2023年开始销售放量,海外新兴市场逐渐布局。创新Nectin4 ADC产品9MW2821具备全球竞争力,具有良好的商业化前景。
——东吴证券
3、百济神州
百济已与多个MNC及Biotech达成重磅BD交易,在交易数量、涉及产品数量和金额等方面远超同行,且能够实现双向合作,在推出自研产品同时也引入合作伙伴产品。百济的强大BD能力加强了百济与海外大药企间的利益绑定,提升合作成功率,并迅速加强百济在研发、商业化等方面的实力。
——东吴证券
4、昆药集团
自主研发的适用于缺血性脑卒中的中药/天然药物1类新药KYAZ01-2011-020已完成I期临床研究,正式进入II期临床研究。适用于异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)基因突变的1类创新药KYAH01-2016-079继续推进I期临床研究,病例继续入组中。一致性评价项目与二次开发项目也均有突破。同时公司加大对已上市产品的循证医学研究,进行二次开发,有效延长产品临床生命周期。
——海通证券