来源：IPO日报
江苏风和医疗器械股份有限公司（下称“风和医疗”）是一家专注于微创外科手术器械及耗材的研发、生产和销售的创新型企业。
近期，风和医疗向上交所递交了招股书，准备在科创板上市。
本次IPO，公司拟募资8亿元，资金计划投向微创高端医疗耗材以及机器人项目的生产制造。目前，上交所已经受理该申请。
IPO日报发现，近年来，受与强生公司知识产权纠纷和产品召回等因素的影响，风和医疗面临着一系列的挑战。而高于同行可比公司平均水准的销售费用率，也让风和医疗的产品核心竞争力打上一个问号……
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01
逐年增长的高额销售费用
2020年至2022年度（下称“报告期”），风和医疗实现营收分别为1.47亿元、2.66亿元及3.11亿元，复合增长率为45.48%。公司扣非净利润分别为0.26亿元、0.31亿元及0.6亿元，复合增长率50.67%。
报告期内，风和医疗主营业务毛利率保持较高水平，分别为73.57%、73.76%及 70.30%。
从财务数据来看，公司业绩保持较为稳定的增长。
股权结构方面，公司的实际控制人为孙宝峰。其直接持有公司6.27%股份，通过上海观度间接控制公司27.20%股份；通过江阴柳涤间接控制公司6.80%股份。
2020年，孙宝峰、王光军和上海观度共同签署了《江苏风和医疗器材股份有限公司一致行动人协议》以巩固孙宝峰在公司中的控制地位。王光军直接持有公司27.15%股份。
因此，孙宝峰能够实际控制公司53730880股有表决权股份，占公司有表决权股份总数的67.4275%，能够对股东大会决策产生重要影响。
据招股书，风和医疗在研发上不断增加投入。
截至 2022年12月31日，风和医疗共有89名研发人员，占员工总数比例为18.70%。2020年至2022年，风和医疗研发费用分为别0.13亿元、0.23亿元以及0.39亿元，占营收的比例为9.07%、8.96%和12.51%，总体呈现上升趋势。
但相比研发来说，风和医疗似乎更看重营销。
报告期内，风和医疗销售费用分别为0.38亿元、0.60元和0.75亿元，占各期营业收入的比重分别为 26.01%、22.44%和24.27%，远远高于研发投入。
风和医疗在招股书中对此解释道，“两票制”政策下，公司产品销售至配送商的价格将接近于终端医疗机构的采购价格，因而公司产品的销售单价以及收入将有所提升，公司增值税税负相应增加。此外由于公司需要委托第三方专业服务商进行产品推广及后续服务，因此需要付出更多的市场推广费用，将会导致销售费用和销售费用率有所提高。
对比同行其他公司，风和医疗的高昂推广费真的合理吗？
2022年，天臣医疗研发投入占营收比为14.98%，东星医疗为5.48%，戴维医疗为9.06%。而风和医疗2020年度至2022年度销售费用率分别为26.01%、22.44%和24.27%，远高于可比公司均值15.12%、17.66%和14.97%。
对此，公司解释称，报告期内公司电动腔镜吻合器类等产品仍处于市场开拓期，需要加大销售推广力度提高产品知名度与市场接受度，风和医疗销售费用率高于同行业可比上市公司平均水平具有合理性，符合公司经营实际。
值得注意的是，销售费用的增加背后，公司产品单价也在不断提升。在这种情况下，风和医疗产品能否在带量采购的压力下脱颖而出，继续保持高毛利率呢？
02
官司缠身
风和医疗器械的主要产品分为吻合器类以及其他微创外科手术器械。
报告期内，吻合器类产品在风和医疗主营业务收入的占比均超过85%。其中，腔镜吻合器类包括电动腔镜吻合器类与手动腔镜吻合器类，占吻合器类销售收入的97%以上。
然而，公司这一主力产品近年卷入了诉讼纠纷。
招股书显示，2019年起，强生子公司伊西康和上海强生（下称“强生公司”）向上海知识产权法院提起四项诉讼，起诉公司一次性使用腔镜切割吻合器产品及钉仓侵犯其专利权。
2021年，法院对上诉四项诉讼中做出一审判决，风和医疗与强生公司各胜诉两项。2021年10月与2022年1月，强生公司和风和医疗分别就败诉案件向最高人民法院提起上诉。强生公司对其中一项上诉进行了撤诉。
目前，风和医疗与强生公司的知识产权纠纷仍然未有最终判决。这场知识产权纷争也给风和医疗的其他主要产品带来了一定的负面影响。
虽然一次性使用腔镜切割吻合器产品及钉仓的占比不高，但是一次性腔镜切割吻合器的产品技术可能会与电动腔镜吻合器类、手动腔镜吻合器类以及开放吻合器类技术相关。
也就是说，如果司法机关最终作出对风和医疗不利的裁决，则风和医疗可能会新增赔偿责任。而且公司的部分业务活动可能会受到禁止或限制，包括可能被要求停止生产、销售被控侵权的产品等，进而使得风和医疗相关产品的技术方案可能无法继续使用，对生产经营其他产品有不利影响。
此外，风和医疗的产品口碑也在面临危机。
2022年7月12日，上海医疗器械检测研究院出具的不合格检验报告中显示，风和医疗所生产的一次性使用腹腔镜用穿刺器及穿刺套管，不符合配合性能中的技术要求。因而风和医疗被省级药监部门要求隔离、封存并没收剩余产品。本次医疗器械的召回等级为三级召回。
来源：江苏省药品监督管理局主办
根据国家药品监督管理局解释，医疗器械的召回等级分为三级。一级召回是指使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，二级召回指使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的，三级召回指使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。
即使三级召回的危害性较小，但也给风和医疗的企业形象也产生了负面影响。
风和医疗前有和强生公司的知识产权纠纷，后又被药监局查收不合格产品。在这样的压力之下，公司能否保住主营业务技术的使用权以及形象，将成为影响未来发展的重要因素。
