时间:2020-06-29 18:00 | 栏目:观察 | 点击:878次
新浪财经讯 疫苗是目前人类预防疾病最有效的武器,近日,疫苗研发企业成都欧林生物科技股份有限公司(以下简称“欧林生物”)的科创板上市申请获受理。由于公司已上市产品处于推广阶段,营收规模较小,加上较高的研发投入以及费用支出,公司尚未实现盈利。
公司采用的第五套科创板上市标准:预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。
亏损冲科创板 控股股东持股比例低
欧林生物成立于2009年,是一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物制药企业,曾在2015年8月新三板挂牌,2019年1月摘牌。自成立以来,公司就制定了“传统疫苗升级换代+创新疫苗开发”双轮驱动的产品研发策略,目前,公司已布局12种在产及在研产品,具体包括:已经上市销售的吸附破伤风疫苗和Hib结合疫苗、完成药品注册生产现场检查的AC结合疫苗、在研中的4种1类创新疫苗、5种市场广阔的多联多价疫苗。
公司目前上市销售产品尚处于市场推广期,营业收入从2017年才开始处于增长态势,2017-2019年,公司的营业收入分别为1459.26万元、7633.52万元和1.79亿元,同比增长率分别为8947.86%、423.11%和134.64%;虽然公司收入增长较快,但是规模较小,同时疫苗研发又需要保持较高的研发投入,并且销售费用和管理费用相对较高,以至于公司尚未盈利。公司同期的归母净利润分别为-2723.99万元、-1900.69万元和-3104.06万元;扣非归母净利润分别为-3205.32万元、-2274.56万元和-3664.7万元。截至2019年12月31日,公司累计未分配利润为-2.75亿元。
从营收结构来看,公司营收主要由已上市的吸附破伤风疫苗和Hib结合疫苗贡献,两款产品都是二类疫苗,其中公司于2016年获得吸附破伤风疫苗的药品注册批件,并于2017年6月首次取得中检院吸附破伤风疫苗批签发,开始上市销售,吸附破伤风疫苗2017-2019年的营收占比分别为94.16%、97.19%和76.03%。最近几年,全国只有公司和武汉生物有吸附破伤风疫苗产品的批签发,报告期内,公司吸附破伤风疫苗批签发量分别为116.10万支、98.32万支和92.93万支,市场份额分别为72.09%、70.24%和100%。
公司于2017年获得Hib结合疫苗药品注册批件,2018年12月首次取得中检院Hib结合疫苗批签发,2019年营收占比为22.7%。2018年及2019年,公司Hib结合疫苗批签发量分别为5.71万支和81.19万支,市场份额分别为0.53%和11.49%。
此外,公司AC结合疫苗完成药品注册生产现场检查,属于二类疫苗,预计2021年上市销售。目前,AC结合疫苗主要生产商为罗益生物、沃森生物、智飞绿竹,其中2019年罗益生物AC结合疫苗的批签发量占比约为76.66%,沃森生物AC结合疫苗的批签发量占比约为14.88%。
由于公司的疫苗上市时间较短,加上临床试验和商业化的大量资金投入,公司的经营活动产生的现金流量净额常年为负,报告期内分别为-2149.84万元、-1669.57万元和-4176.76万元。因此公司只能通过外部融资补充营运资金,主要是股权融资和少量债权融资。
报告期各期末,公司资产负债率分别为21.19%、31.13%及30.16%,维持较低水平,与同行业可比公司智飞生物、康泰生物、沃森生物、康华生物相当。公司流动比率分别为1.4、0.91和1.81,均低于同行业可比公司均值1.84、2.42和2.95。2019年公司偿债能力有所改善一方面是因为公司进行股权融资1.77亿元,另一方面是因为营业收入的增长。
值得一提的是,欧林生物的股权比较分散,股权融资会进一步削弱控制权,截至招股书签署日,公司实际控制人樊绍文直接持有公司4.19%的股份,樊绍文之女樊钒直接持有公司8.09%的股份,樊绍文和樊钒通过控股股东重庆武山控制公司19.85%的股份,樊绍文和樊钒直接和间接方式控制公司股份比例为32.13%。如本次发行按4053万股计算,本次发行后,樊绍文和樊钒直接和间接方式控制公司股份比例将下降至28.92%。
募资7.6亿投研发及产业化项目 在研管线丰富
研发是疫苗行业发展的基础,欧林生物的研发投入分别为1948.51万元、3145.11万元和5975.34万元,占营业收入的比例分别为133.53%、41.2%和33.36%。公司表示未来几年将持续大规模投入研发。
此次上市公司拟募集资金76291.9万元,投资于疫苗临床研究项目、重组金黃色葡萄球菌疫苗、AC-Hib联合疫苗及肺炎疫苗产业化项目。
公司产品管线还拥有9种在研产品,其中AC-Hib联合疫苗处于III期临床试验、重组金葡菌疫苗处于II期临床试验、另有7种疫苗正处于临床前研究阶段。其中,重组金葡菌疫苗、A群链球菌疫苗、新型冠状病毒重组蛋白疫苗、新型冠状病毒多肽疫苗属于1类创新疫苗。
由于抗生素的滥用,出现了多种耐受抗生素的金黄色葡萄球菌菌株,特别是耐甲氧西林金黃色葡萄球菌因其传播途径广泛、易暴发流行、致病性强,且呈多重耐药性而成为临床上治疗的难点,被称为——“超级细菌”。2018我国全国细菌耐药监测网(CARSS)的监测报告显示:金黄色葡萄球菌位居革兰氏阳性临床分离菌株首位,MRSA全国平均检出率30.9%,不同地区最高可达46.8%。
国际上有多家生物医药公司的重组金葡菌疫苗研究进入了人体临床研究阶段,但暂无疫苗上市。公司与陆军军医大学合作开发的重组金葡菌疫苗属于1类创新疫苗,是国内唯一进入临床试验的重组金葡菌疫苗。该项目已完成Ia、Ib期临床试验,正在开展II期临床试验。
此外,公司AC-Hib联合疫苗处于Ⅲ期临床试验阶段,报告期内,国内仅有智飞生物上市销售AC-Hib联合疫苗,其剂型为含佐剂的液体剂型,2019年该疫苗的中检院批签发量为428.06万支。(文/新浪财经上市公司研究院 小飞鼠)