药监局抽检医疗器械55批不合规 益丰药房子公司登榜

中国经济网北京4月13日讯 （记者 何潇 马先震）今日，国家药监局网站公布关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第2号）（2021年第25号）。为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对电动轮椅车、软性接触镜、一次性使用鼻氧管等9个品种进行了产品质量监督抽检，共55批（台）产品不符合标准规定。

其中不符合标准规定产品名单第14项显示，标称浙江英洛华康复器材有限公司生产的电动轮椅车，设备或设备部件的外部标记、随机文件2个项目不符合标准规定。该批次产品规格型号为W5213，生产日期/批号/出厂编号为2018年3月7日、20180120。被抽查单位为湖北益丰大药房连锁有限公司宜昌金家台分店；抽样单位为湖北省药品监督管理局；检验单位为湖南省医疗器械检验检测所。

对抽检中发现的上述不符合标准规定产品，国家药品监督管理局已要求企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等要求，及时作出行政处理决定并向社会公布。省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估，确定召回级别，主动召回产品并公开召回信息；督促企业尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。

据中国经济网记者查询，湖北益丰大药房连锁有限公司成立于2017年3月17日，注册资本5000万人民币，为益丰大药房连锁股份有限公司（简称“益丰药房”，603939.SH）全资子公司。益丰药房2020年半年报显示，对湖北益丰大药房连锁有限公司直接持股比例为100%。益丰药房成立于2008年6月20日，注册资本5.31亿元，于2015年2月17日在上交所挂牌上市，股票代码603939。

益丰药房官网显示，益丰大药房是全国大型药品零售连锁企业，于2001年6月创立，先后布局医药零售、医药批发、中药饮片生产销售、保健预防、慢病管理、医疗项目投资和医疗科技开发等大健康业态。截止2020年9月，前三季度营收约94.37亿元，同比增长27.72%，公司在湖南、湖北、上海、江苏、江西、浙江、广东、河北、北京等九省市拥有连锁药店5000多家，员工25000余人，1000家精品供应商，4000多万会员。