第三次带量采购发出启动信号：采集86品规信息 涉百余家企业

　　原标题：第三次带量采购发出启动信号：采集86品规信息，涉及100余家企业

　　来源：21世纪经济报道

　　一年一度医药界的“血雨腥风”又要来了。

　　7月21日，上海阳光医药采购网公布联合采购办公室《关于开展部分药品相关基础信息采集工作的通知》，为了优化工作流程，要求各药品相关企业做好药品基础信息采集工作。

　　其中涉及56个通用名药品、86个品规，不出意外地话，第三批国家带量采购药品将出自此次采集的目录中。

　　此次入选的涉及多个大品种药品，仿制药企业众多且多个厂家已通过一致性评价，竞争激烈，将是此次集采的一大看点。

　　如二甲双胍口服常释剂型已通过一致性评价的药厂二十余家，包括吉林金恒制药、迪沙药业、江苏苏中、华北制药、石药集团欧意药业、河北天成药业、北京利龄恒泰药业、北京京丰制药、重庆康刻尔制药、北京四环制药、哈药集团制药六厂、石家庄以岭药业、上海信谊天平药业、郑州泰丰制药等等。二甲双胍缓释剂也有十余家过评。

　　卡托普利片也有10家企业过评，包括湖南汉森制药、上海旭东海普、石家庄以岭药业、石药集团欧意药业、常州制药、山东罗欣药业、山东新华制药等。

　　根据已公布的名单，年销售有过十亿的大品种，有分析预估总规模接近600亿元。在前两批带量采购57个品种已经实现了平均降价50%的原则，第三批药品集采降幅只会更大。

　　据IQVIA数据，2019年中国医院药品市场总销售额达到8473亿人民币，同比增长9.4%，增速远高于前一年的3.5%。受医保谈判及带量采购政策落地实施影响，中国医院药品市场增幅在2019年第二季度达到峰值，至下半年，市场增速有所放缓，2019年第四季度的同比增长率为6%。

　　在经过了2017年、2018年的低迷期后，2019年，中国医院市场逐渐提振，销量的提升和新产品的上市是市场增长的主要驱动力，但是招标采购、“两票制”和药品谈判等因素导致了产品价格下降，减缓了部分市场增速。从不同企业表现来看，跨国企业销售额增长率超过15%，本土企业也呈增长态势，达到7.3%。

　　2019年，多项重磅政策对市场产生重大影响，带量采购、国家医保药品谈判等政策多管齐下，跨国企业和本土企业全年销售额分别为2389亿人民币和6084亿人民币。由于一系列的公司并购行为，中国医药市场变得更加集中，超大型药企集团（年销售额超过一百亿人民币）表现出强者恒强的趋势，占领28%的销售总额，其同比销售额增长达到14.6%，市场份额和增速均较去年更胜一筹。排名前20的集团占领33%的市场份额，其中跨国药企占到8席，且增速明显高于市场平均水平。本土企业中，龙头企业的增长超过平均值，石药集团的增速达到33.2%，全年销售额排名也有大幅上涨。

　　此前跨国药企积极参与集采让业界惊讶，此次多个品规同样涉及多家跨国药企如辉瑞、默沙东、阿斯利康、诺华等，会不会再次大幅度降价入局，拭目以待。

　　此次信息采集事项如下：

　　一、药品要求

　　属于信息采集范围（详见附件）并获得国内有效注册批件的上市药品，且满足以下要求之一：1．原研药及国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂。2．通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品。3．根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》〔2016年第51号〕，按化学药品新注册分类批准的仿制药品。4．纳入《中国上市药品目录集》的药品。

　　二、企业范围

　　属于本次信息采集范围并满足药品要求的相关企业，包括：提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，药品上市许可持有人，境外生产企业在中国大陆设立或指定并能承担相应法律责任的代表机构或企业法人。

　　三、采集内容

　　1．生产企业、药品上市许可持有人、境外生产企业在中国大陆设立或指定并能承担相应法律责任的代表机构或企业法人（包括企业名称、统一社会信用代码、联系人、授权书等）。2．符合药品要求的证明材料（包括药品注册批件、补充注册批件、说明书等）。3．产能及原料药自产说明等。

　　四、其他事项

　　本次信息采集工作仅用于相关工作的摸排和研究，不作为药品集中采购企业申报依据，具体申报企业资格及申报品种资格以采购文件规定为准。2．填报方式，请登陆http://pub.smpaa.cn/xxsj/进行企业注册及填报信息。3．联系电话（服务时间8：30-11：30， 13：30-16：30）：021-31773269、31773279。

　　具体品种信息如下：

图源：上海阳光医药采购网

　　（作者：卢杉）