FDA发布风险警示 强生疫苗可能诱发罕见免疫系统疾病

　　美国食品和药物管理局（FDA）对强生公司新冠疫苗的资料页进行了修订，以警告出现罕见免疫系统疾病的风险。

　　FDA周一发布声明称，已收到100份有关接种强生疫苗后出现格林-巴利综合征（Guillain-Barré Syndrome）的报告，这是一种罕见的免疫系统攻击神经系统的疾病。到目前为止，约有1280万美国人接种了强生的单剂型疫苗。

　　FDA表示，患病者中95人需住院治疗，1人已死亡。虽然现有证据表明接种疫苗与罹患该疾病之间存在关联，但该机构称现在掌握的数据还不够充分，不足以明确断定是强生疫苗导致了该疾病的发生。

　　修订后的资料页称，相关病症在注射强生疫苗42天内开始出现。

　　根据美国疾控中心（CDC）的数据，报告的病例主要为50岁以上的男性，接种后大约两周开始发病。CDC称，在即将召开的疫苗咨询委员会会议上将讨论这一问题。

　　根据FDA的数据，每年有3000到6000人罹患格林-巴利综合征，其中大部分能够痊愈。该机构表示，某些疫苗会导致发病率提高，包括季节性流感和带状疱疹疫苗。

　　病症通常在呼吸道或胃肠道病毒感染后数天或数周内出现，可能导致轻微肌无力，严重时可能发生瘫痪。

　　尽管发出了新警告，但CDC表示，新冠疫苗严重不良反应发生率仍然很小，建议12岁及以上人群都接种疫苗。FDA表示，强生疫苗在预防新冠方面的益处明显超过了已知和潜在的风险。