时间:2021-09-15 20:09 | 栏目:观察 | 点击:521次
出品:新浪财经上市公司研究院
作者:Caro
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9月12日,中国最大全产业链民营疫苗集团艾美疫苗向港交所主板递交招股书,拟募资用于丰富疫苗研发管线、生产设施建设、销售及营销活动等,高盛集团、中金公司、中信建投国际、麦格理担任联席保荐人。
作为中国疫苗行业的龙头企业,艾美疫苗是中国唯一一家拥有mRNA平台技术且拥有一款处于临床试验阶段的使用mRNA技术开发的在研疫苗的疫苗生产商,具有领先的技术优势。技术优势在一方面维持了艾美疫苗的高市场份额,另一方面也使其研发投入大增,2021年上半年研发费用率高达20.8%,同比提升12.1个百分点。
受市场需求扩张和政策支持力度加大的影响,艾美疫苗营收持续增长。2020年其营收同比大增72.01%至16.4亿元,今年上半年营收同比增长26.49%至6.74亿元。
六成收入来自人用狂犬病疫苗 在研疫苗组合迎市场机遇
招股书显示,艾美疫苗作为中国最大的全产业链民营疫苗集团,经营范围涵盖从研发到制造再到商业化的整个价值链,2020年取得了约60百万剂的批签发量。同时艾美疫苗也是中国仅次于中国生物(CNBG)的第二大疫苗制造企业和首批根据中国第十四个五年规划获授予P3实验室建设许可的两家中国人用疫苗公司之一。
截至2021年上半年,艾美疫苗已商业化变现针对六个疾病领域的八种疫苗产品。包括人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、两种重组乙型肝炎疫苗(高剂量及低剂量)、两种甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(高剂量及低剂量)、腮腺炎减毒活疫苗和肾综合征出血热疫苗及流脑多糖疫苗。
其中最主要的收入来源为人用狂犬病疫苗(Vero细胞)和重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母),二者也占据了中国市场的领先地位。按2020年批签发量计,人用狂犬病疫苗(Vero细胞)和重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)分别占据24.7%及59.4%的市场份额。
近年来上述两种疫苗产品为艾美疫苗贡献了超过八成的营收,今年上半年人用狂犬病疫苗(Vero细胞)销售收入达4.04亿元,占总收入比重达60.1%。重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)销售收入达2.18亿元,占总收入比重达32.5%。
COVID-19疫情为疫苗市场带来大量机遇,依托强大的研发能力艾美疫苗也在战略布局多元的疫苗组合。截至今年上半年,艾美疫苗拥有四种抗COVID-19在研疫苗、一种手足口病EV71-CA16二价在研疫苗、三种肺炎球菌病在研疫苗、三种联合在研疫苗(DTcP、DTaP及DTP-Hib),以及其他若干具有市场潜力的在研疫苗。
其中COVID-19疫苗组合采用了mRNA、灭活病毒、重组腺病毒载体和重组蛋白技术,共包括四个在研疫苗。第一款mRNA在研疫苗是中国处于临床试验阶段的仅有的三款国产COVID-19 mRNA在研疫苗之一;第二款是针对Delta毒株第二代灭活在研疫苗;第三款广谱COVID-19在研疫苗是一种针对(如SARS-CoV-2、SARS、MERS等)各种冠状病毒的潜在广谱疫苗;最后一款重组蛋白在研疫苗有可能成为第一个基于纳米结构重组蛋白的COVID-19疫苗,并且是中国第一批抗主要COVID-19变体的疫苗。
肺炎球菌疫苗组合包括三种适用于肺炎球菌病的在研疫苗,第一种为I期临床试验中的PCV13在研疫苗,计划于2024年推出该产品;第二种为处于临床试验申请申报准备阶段PCV20在研疫苗,可能提供比PCV13和PPSV23更好的保护计划于2021年第四季度提交临床试验申请;第三种为正在进行I期临床试验的PPSV23在研疫苗,计划于2023年进行商业化上市。
EV71-CA16二价HFMD在研疫苗正在进行临床前研究,是抵抗EV71及CA16病毒株的潜在全球首研二价HFMD疫苗的在研疫苗,弥补了全球商业化HFMD疫苗仅能抵抗EV71病毒株的缺憾,具有创新性。该在研疫苗计划于2021年第四季度提交临床试验申请。
其他在研疫苗主要包括基于DTP的联合在研疫苗(DTaP、DTcP及DTP-Hib)、三种人用狂犬病在研疫苗、一种MCV4在研疫苗、两种流感在研疫苗、两种HPV(包括HPV2及HPV9)在研疫苗、一种疱疹在研疫苗及一种RSV在研疫苗。艾美疫苗全面的的疫苗组合布局丰富了产品矩阵,迎合市场机遇。
研发费用率超20% 打造领先技术路线
根据招股书援引灼识咨询的资料,艾美疫苗是唯一一家在全球范围内拥有全部五种经过验证的人用疫苗平台技术的中国疫苗企业,所拥有的平台技术包括细菌疫苗平台技术、病毒疫苗平台技术、基因工程疫苗平台技术、联合疫苗平台技术及mRNA疫苗平台技术。
疫苗行业是技术驱动型行业,为稳固技术优势,近年来艾美疫苗研发费用率逐年攀升。2018-2020年及2021年上半年其研发费用分别为0.56亿元、0.99亿元、1.58亿元和1.4亿元,研发费用率分别为5.1%、10.4%、9.6%和20.8%,三年研发费用总额逾3亿。
招股书显示,艾美疫苗的研发团队主要包括两家疫苗研究机构(艾美探索者及丽凡达生物)和四家运营附属公司(即艾美汉信、艾美康淮、荣安生物及艾美卫信)各自的研发团队,并在集团层面建立研发管理中心,以协调并监督研究中心及运营附属公司的所有研发活动。
此外,艾美疫苗还通过并购合作增强自身的研发能力。一方面,艾美疫苗于2021年5月收购了丽凡达生物,丽凡达生物拥有覆盖药物设计、生产及递送的专利mRNA平台技术,为我国仅有的三家拥有临床阶段COVID-19 mRNA在研疫苗的国内公司之一。通过这次收购,艾美疫苗不仅增加了一种可用于临床开发的COVID-19 mRNA在研疫苗,同时吸纳业内领先的mRNA疫苗平台技术以及顶级mRNA药物科学家的实践经验与专业知识。
另一方面,艾美疫苗与上海市公共卫生临床中心(上海公卫中心)合作开发两种新型重组腺病毒广谱在研产品以对抗冠状病毒(包括COVID-19及其变异株)及流感。上海公卫中心是世卫组织新发与再现传染病临床研究与培训中心,是中国首批拥有P3实验室的机构之一,亦是全球传染病领域最杰出的机构之一。该中心拥有一支由200多名科学家(包括世界一流的病原学、流行病学、疫苗学和免疫学科学家)组成的研究团队。