中国医药或代理Paxlovid接连涨停 国内疫情防控严谨市场或不乐观

出品：新浪财经上市公司研究院

作者：肖恩

　　3月4日，中国医药健康产业股份有限公司（以下简称：中国医药）发布公告，称公司近期确有与某跨国制药公司新冠病毒治疗药物合作事宜，并表示目前相关事项正在沟通洽谈中，尚存在不确定性。

　　这就基本坐实了此前市场传闻中国医药与辉瑞正在洽谈Paxlovid国内代理一事，而受到香港疫情及全球新冠将与人类长期共存的预期，中国医药近日股价持续涨停。

　　但我们认为，就Paxlovid在中国的市场前景来说，实际上并没有想象的那么乐观。

Paxlovid---当前最好的新冠口服药

　　随着新冠病毒将一直伴随人类的预期升温，“流感疫苗+口服特效药”的“防+治”组合将成为最重要的解决方案之一，而目前新冠口服药全球主要玩家有：

　　（1）3CL蛋白酶抑制剂：辉瑞的Paxlovid、盐野义的S-217622、Enanta的EDP-235；

　　（2）RNA聚合酶抑制剂：默克的Monupiravir、君实生物的VV116等；

　　默沙东的Molnupiravir：尽管Molnupiravir已获得英国、美国的批准EUA上市，但其治疗轻度至中度新冠患者仅能降低住院率或死亡率30%，低于中期分析的约50%。

　　辉瑞的Paxlovid：针对非住院的新冠肺炎成人患者，Paxlovid基于随机、双盲、3期试验数据显示，在症状出现后三天内接受治疗的患者中， PAXLOVID使任何原因导致相关住院或死亡风险降低了89%。

　　因此，目前看3CL蛋白酶抑制剂的效果要好于RNA聚合酶抑制剂，但蛋白酶抑制剂药物合成工艺难度大，成本较高。此前，辉瑞已向FDA紧急使用授权，并签署了一份价值52.9亿美元的合同。

　　目前，Paxlovid的售价为一个疗程529美元，约合人民币3378元，同时Molnupiravir目前在美国的一个治疗费用大概为700美元左右，甚至比Paxlovid还贵。

　　在“流感疫苗+口服特效药”的“防+治”组合中，随着科兴生物、智飞生物、沃森生物等疫苗的上市，我国在疫苗生产防治上基本实现了自主有效。而在口服药方面，随着开拓药业的AR抑制剂阶段性折戟，目前进度最领先的是君实生物的VV116（RNA聚合酶抑制剂），已在国内进入临床试验阶段，最快要到下半年才有可能上市。

　　目前看，辉瑞的Paxlovid是最好的口服药。

国内短期难全面放开 Paxlovid定价或不便宜

　　目前我国的疫情防治策略是“动态清零”，在过去一段时间，本土每日新增确诊病例在百例一下，控制效果依然是全球最好的。这使得我国并没有出现大规模的确诊及相应的医疗、医药需求，而且目前这种情况预计仍然可以持续一段时间。

　　此外，本土感染的病例中，随着奥密克戎的占比的提高，需要使用药物甚至住院的重症患者比例在明显下降。因而，中国医药即使现在成功代理Paxlovid，或也难在短期内形成有效的销售业绩。

　　值得注意的是，我国的疫苗接种水平也是位列世界前列，财信证券统计数据显示，截止目前我国每百人接种的疫苗针数为216针。也就是说，我国目前基本人均接种2针，部分接种了加强针，充分的疫苗防治措施也会降低口服药物的使用。

　　正如中国医药公告中所称，即使如顺利开展合作，相关药品的最终使用及销售情况也受疫情防控等因素影响存在不确定性，对公司近期经营业绩无重大影响。

　　更加值得一提的是，Paxlovid的国内代理价或不便宜。

　　此前默沙东的Molnupiravir、辉瑞的Paxlovid都放开了在全球中低收入国家的仿制，这其中尽管有部分中国药企可以生产，但市场并不包括中国。因此，Paxlovid、Molnupiravir即使通过NMPA批准被进口，其在国内的售价或不会低，甚至有可能参考美国。

　　一个疗程几千元，怕是普通中国老百姓难以承受的。

国内同机制口服药扎堆临床 后期或竞争激烈甚至进入集采

　　在国内，除了Paxlovid，Molnupiravir也有可能批准代理进口，两者之间或就要进行竞争。此外，国内不少药企也在布局口服药，其中最快的是君实生物的VV116。

　　君实生物的VV116

　　2021年10月，君实生物宣布与旺山旺水达成合作，共同承担VV116（RNA聚合酶抑制剂）在全球范围内的临床开发和产业化工作。VV116目前已在国内进入临床试验阶段，最快要到下半年才有可能上市。

　　鉴于VV116已在乌兹别克斯坦获紧急使用授权，成为继Paxlovid，Molnupiravir获批之后，全球又一个获批上市的新冠口服药。预计大概率将在国内上市，届时或将对Paxlovid的价格产生较大冲击。

　　真实生物阿兹夫定

　　阿兹夫定是新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂，也是国际上首个双靶点抗HIV-1药物，目前已经完成国内外治疗新型冠状病毒肺炎的Ⅲ期临床试验。2月28日，政府官微“平顶山发布”发布的消息，阿兹夫定成为全球首个抗艾核苷类双靶点药物、即将上市成为抗新冠肺炎特效药。

　　歌礼制药的ASC11

　　ASC11是靶点为蛋白酶（3CLpro）的口服药，与利托那韦口服片剂联用治疗新型冠状病毒感染，公司计划于2022年下半年向中国、美国等国家提交临床试验申请。

　　云顶新耀的EDDC-2214

　　2022年1月14日，云顶新耀宣布从新加坡实验药物研发中心（EDDC）引进一组3CL蛋白酶抑制剂的全球独家授权。云顶新耀表示，评估EDDC-2214的临床试验有望于今年下半年启动。

　　先声药业的SIM0417

　　2021年11月18日，先声药业宣布与上海药物所就口服3CL蛋白酶抑制剂达成合作。研发代码为SIM0417，为一款3CL蛋白酶抑制剂，在临床前动物模型上显示了良好的抗病毒活性和安全性。

　　前沿生物的FB2001

　　FB2001为注射用蛋白酶抑制剂，拟用于治疗中、重度的新冠肺炎住院患者，靶点为新冠肺炎病毒3CL主蛋白酶。

　　此外还包括广生堂、开拓药业、众生医药等均在摩拳擦掌，随着竞争者逐渐增多，或许政府并不会全盘采购相关的药物。而对于小分子口服药，甚至有可能采取集中采购，毕竟Paxlovid，Molnupiravir已在中低收入国家放开仿制，那基本等于这些国家可以采取成本加成的方式定价。

　　据悉，在印度，制药公司Dr Reddy‘s Laboratories Ltd已经宣布，将推出Molnupiravir仿制药，定价为每粒35卢比（约0.4693美元）。患者在5天的疗程中服用40粒仿制药，总费用为1400卢比（18.77美元），价格直逼Molnupiravir生产成本，对比在Molnupiravir美国712美元的定价也已经降价超97%。

　　对于可能代理Paxlovid的中国医药来说，最关键的是对外开放的时间窗口，而这个时间窗口基本是由中国何时能全面放开来确定的。一旦这个时间节点来的足够晚，而一众国产小分子口服药都在国内上市，到时候即使国内放开了，市场空间也会被严重压缩。

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