新冠检测再爆发

　　《科创板日报》（上海，记者 徐红）讯，近日，新冠检测概念持续走强。截至11日收盘，创业板股万孚生物（300482.SZ）、兰卫医学（301060.SZ）已连续两个交易日收获20cm涨停，华大基因（300676.SZ）、东方生物（688298.SH）、诺唯赞（688105.SH）、硕世生物（688399.SH）、之江生物（688317.SH）等涨超10%，九安医疗（002432.SZ）、明德生物（002932.SZ）等涨停。

　　消息面上，据国家卫健委，经研究，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。

　　公开资料显示，新冠检测主要有核酸、抗体、抗原三种检测方法。其中，核酸检测是新冠病毒确诊的“金标准”，也是国内一直以来首选的新冠筛查手段。

　　相较之下，抗体/抗原检测试剂因为灵敏度和特异性有限，因此不能作为新冠肺炎确诊和排除的唯一依据，仅可作为核酸检测试剂的补充。

　　“不过，通过核酸、抗原和抗体多种检测方式联合应用，可缩短检测窗口期，提高阳性检出率，在新冠肺炎的辅助诊断方面，具有十分重要的作用。”国家药监局器审中心曾这样作出说明。

　　“抗原检测的优势主要是方便、快捷，而核酸检测的优势是更加准确。”亦有券商分析师如此总结两种检测手段的区别和特点。

　　据《科创板日报》记者了解，新冠抗原检测试剂的技术平台主要有荧光免疫层析法和胶体金法两种。“其中荧光法产品需要配套仪器使用，而胶体金法产品无需配套仪器，类似居家检测产品可由使用者自行操作。”有业内人士告诉记者。

　　另据国家药监局网站搜索结果显示，截至目前，国内已获批的新冠抗原检测试剂一共有四款，分别来自万孚生物、华大基因子公司深圳华大因源医药科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司和北京华科泰生物技术股份有限公司。

　　其中，深圳华大因源和北京华科泰两家产品为荧光法，万孚生物为胶体金法，北京金沃夫为乳胶法。

　　不过，虽然抗原检测特别是抗原居家检测（自测）方便快捷，但前述地方药监系统人士此前也曾向《科创板日报》记者表达了对自测试剂销毁处置的担忧，认为扩大使用有可能会带来次生风险。

　　而从此次发布的《通知》来看，目前抗原检测仍主要是在限定的使用场景和人群中使用，具体表现在——

　　抗原检测适用人群限定为三类：1、到基层卫生医疗机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；2、隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；3、有抗原自我检测需求的社区居民。

　　此外，根据《通知》要求，居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员应当在相关管理部门的组织管理下进行抗原自测等。

　　天风证券认为，国内抗原检测具有产品成熟、产能供应充足、特定的应用场景需要抗原检测快速反应等优点，因此有望成为完善常态化防控和突发疫情应急处置机制重要补充手段。

　　德邦证券点评称，国内新冠抗原检测方案（试行）正式发布，看好相关产业机会。抗原检测在欧美等发达国家已作为官方认可的检测方式，灵敏度和敏感度已得到验证，近期在香港疫情中，抗原检测对于新冠患者的快速筛查发挥了重要作用，进一步突出抗原检测的意义。

　　分析师建议关注三大条线，包括：1）已有产品在欧美上市销售的公司如东方生物、博拓生物（688767.SH）、安旭生物（688075.SH）、奥泰生物（688606.SH）、九安医疗等和已在国内获批专业版抗原检测的公司如万孚生物、华大基因等；2）具备OTC销售渠道的公司如鱼跃医疗（002223.SZ）、可孚医疗（301087.SZ）等；3）药店板块等。