晚间公告热点追踪：科兴制药新冠小分子口服药SHEN26胶囊临床试验申请获批

　　【科兴制药新冠小分子口服药SHEN26胶囊临床试验申请获批】

　　7月17日晚间，科兴制药发布公告称，其全资子公司深圳科兴药业有限公司（以下简称“深圳科兴”）与深圳安泰维生物医药有限公司（以下简称“安泰维”）合作开发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊进行临床试验的申请已获国家药品监督管理局批准。这意味着，这款新型冠状病毒聚合酶（RdRp）抑制剂的临床试验之路正式拉开帷幕。

　　根据公告，SHEN26的体外抗病毒实验数据显示，SHEN26对Omicron变异株EC50为13nM，抑制活性是Remdesivir的103倍；体内药效实验显示，50mg/kg的SHEN26与200mg/kg的molnupiravir抗新冠病毒效果相当，在被新冠病毒感染的K18-hACE2小鼠模型中，SHEN26可显著降低肺组织病毒滴度，改善肺部病变，对新冠病毒导致的组织损伤具有明显的改善作用。同时，安全性结果提示，SHEN26存在脱靶副作用的风险较低，致畸、致突变等研究结果为阴性，具有较高的治疗指数和良好的安全性。

　　在对抗病毒性传染病上，“疫苗+治疗药”是一直以来被认可的防治手段。目前全球新冠战疫还未结束，众多医药企业争先布局新冠疫苗和新冠治疗药物的研发，也展现了行业对该赛道前景可观的预判。

　　据不完全统计，国内大部分获批进入临床研究阶段的新冠药物以中和抗体类为主，而新冠小分子药物全球仅有两款获批上市，科兴制药和安泰维的SHEN26未来可期。

　　据科兴制药介绍，SHEN26是一款广谱、强效的新型冠状病毒聚合酶（RdRp）抑制剂，其对不同新冠病毒变异株（野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron）均有高效的体外抑制活性。作为广谱药，其未来在适应症的拓展研发上或许具有普适性。

　　此外，外界关注的还有SHEN26上市后的商业化问题。据了解，科兴制药至今已有30余年的抗病毒药物研发经历，其核心产品人干扰素α1b在短效干扰素市场的占有率已达第一，赛若金为广谱抗病毒药，在SARS、中东呼吸综合征甚至现在新型冠状病毒上都曾立下战功。对科兴制药而言，SHEN26是其在抗病毒领域的进一步布局，其多年来在抗病毒领域的研发积累和营销能力将助益其在未来市场竞争中继续突围。根据其与安泰维的合作协议，科兴制药享有“SHEN26”全球权益。近年来，科兴制药营销网络覆盖全国各省市地区19000多家终端，其中等级医院近7000家，在海外市场，科兴制药核心产品通过了巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球近40个国家的市场准入并实现销售。

　　科兴制药介绍，“目前SHEN26已是国家科学技术部公共安全风险防控与应急技术装备专项重点推动项目，被列入2021年度广东省防控新型冠状病毒感染科技攻关应急专项、广东省药品监管局‘三重’（生物医药产业重点项目、重点企业、重点地区）创新项目”。

　　【热点】

　　科兴制药：收到新冠小分子口服药SHEN26 胶囊药物临床试验批准通知书

　　科兴制药（688136）7月17日晚间公告，全资子公司深圳科兴药业有限公司（以下简称“深圳科兴”）收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，国家药品监督管理局批准同意深圳科兴与深圳安泰维生物医药有限公司合作开发的新冠小分子口服药SHEN26 胶囊进行临床试验。

　　英飞特：拟定增募资不超10亿元

　　英飞特（300582）7月17日晚间公告，拟向包括公司控股股东GUICHAO HUA先生在内的不超过35名特定投资者发行股份，募集资金总额不超过10亿元。募资净额拟用于购买欧司朗旗下照明组件的数字系统事业部、LED智能控制驱动电源生产建设项目、补充流动资金。

　　水羊股份：拟以4450万欧元购买EviDenS de Beauté SAS 90.05%的股权

　　水羊股份（300740）7月17日晚间公告，全资子公司拟以4450万欧元购买Kazokou SAS 及 Orsay 53 SAS合计持有的 EviDenS de Beauté SAS 90.05%的股权，并以500万欧元平价购买原股东持有的标的公司年初已宣派但未支付的股利形成的债权，本次交易金额合计4950万欧元。标的公司旗下拥有化妆品品牌 EviDenS de Beauté。本次收购完成后，标的公司 EviDenS de Beauté SAS 将纳入公司合并报表范围。

　　哈尔斯：控股股东拟协议转让合计11.85%股份

　　哈尔斯（002615）7月17日晚间公告，控股股东吕强拟通过协议转让的方式向龚文华、魏迪波分别转让2100万股、2800万股股份，合计占公司总股本的11.85%，转让价款共计2.87亿元。

　　当升科技：与清陶能源签订战略合作协议

　　当升科技（300073）7月17日晚间公告，公司与清陶能源于7月16日签订了《战略合作协议（2022-2025年）》。双方本着互惠互利、资源共享、合作共赢、共同发展的原则，决定在固态及半固态电池技术开发、固态锂电正极材料产品供货、全球产能布局、金融及资本合作等方面建立多层次、全方位的战略合作伙伴关系。清陶能源承诺2022年-2025年期间向公司采购总量不低于3万吨固态锂电正极材料。

　　普源精电：正式发布高分辨率数字示波器及第二代ASIC“半人马座”芯片组

　　普源精电（688337）7月17日晚间公告，公司首次正式公开发布HDO1000、HDO4000系列高分辨率数字示波器及公司第二代ASIC“半人马座”芯片组。该新产品的发布使得公司成为中国率先通过自研芯片技术实现数字示波器高分辨率性能，并成功实现产业化的电子测量仪器厂商。

　　【经营业绩】

　　岱勒新材：上半年预盈3950万元~4350万元 同比扭亏

　　岱勒新材（300700）7月17日晚间发布业绩预告，预计2022年半年度归母净利3950万元~4350万元，上年同期为亏损1690.88万元。公司2022年半年度净利润较上年同期有较大幅度增长，主要是因为本报告期内公司订单饱满，产能稳定顺利释放，主要产品的产销量较上年同期大幅提升，成本得到有效控制。

　　财信发展：上半年亏损1.63亿元 同比转亏

　　财信发展（000838）7月17日晚间披露半年度报告，公司2022年半年度实现营业收入为21.37亿元，同比下滑0.37%；亏损1.63亿元，上年同期盈利297.42万元；基本每股收益-0.15元。

　　【增减持】

　　国机精工：长城基金计划减持5.46%公司股份

　　国机精工（002046）7月17日晚间公告，持股5.46%的股东长城（天津）股权投资基金管理有限责任公司-长城国泰-定增1号契约型私募投资基金（简称“长城基金”）计划减持公司股份不超2887.28万股（占总股本比例为5.46%）。

　　金龙羽：股东拟减持不超1%公司股份

　　金龙羽（002882）7月17日晚间公告，持股7.32%的股东、公司实际控制人之一致行动人郑会杰拟减持公司股份不超过432.9万股（占本公司总股本比例的1%）。

　　东方精工：东圣先行和青海普仁拟合计减持不超1%公司股份

　　东方精工（002611）7月17日晚间公告，合计持股5.62%的股东东圣先行和青海普仁拟合计减持不超过1%公司股份。

　　【其他】

　　申联生物：获得CNAS实验室认可证书

　　申联生物（688098）7月17日晚间公告，近日通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的认可评定，获得其授予的实验室认可证书和认可决定书。

　　万孚生物：艾滋自测产品已通过世界卫生组织的预认证

　　万孚生物（300482）7月17日晚间公告，公司的艾滋自测产品已通过世界卫生组织的预认证，被世界卫生组织列入体外诊断产品推荐采购清单。

　　人福医药：盐酸氢吗啡酮缓释片申报生产获得受理

　　人福医药（600079）7月17日晚间公告，控股子公司宜昌人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氢吗啡酮缓释片申报生产的《受理通知书》。盐酸氢吗啡酮是一种阿片类药物，属于吗啡衍生物，主要用于镇痛，目前国内仅有宜昌人福同品种注射液获批上市，暂无口服剂型批准上市销售，2021年，宜昌人福盐酸氢吗啡酮注射液销售额约为4亿元。截至目前，宜昌人福该项目累计投入约4500万元。