行业风向标丨续约规则正式发布，优质创新药标的迎来布局窗口

　　每经记者 刘明涛    每经编辑 肖芮冬    

　　7月21日，国家医保局正式公布《谈判药品续约规则》以及《非独家药品竞价规则》。

　　本月初，两个文件的征求意见稿发布，此次发布的正式版是进一步的调整完善。《续约规则》提出对达到8年的谈判药纳入常规目录管理；对未达8年的谈判药，连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的，降幅减半。

　　东海证券表示，上述调整有利于稳定企业预期，减轻后期降价压力，减少续约失败的可能性。本次调进一步体现对“真创新”的支持，增加了对于按照现行药品注册管理办法批准的1类化药、1类生物药、1类和3类中成药，符合条件的可以申请重新谈判续约，谈判降幅可不必须高于按照简易规则确定的比例。

　　值得关注的是，续约规则正式发布，内容上与此前发布的征求意见稿基本一致，国家对创新药支付端的支持态度进一步明确。价格降幅温和有望稳定企业预期，从而提振创新药企的研发积极性，长期来看利好我国创新药行业的积极健康发展。同时，续约规则也体现出对于“真创新”的支持，驱动我国创新药行业迈向高质量发展新阶段，我国创新药企的综合实力有望逐步提升。

　　不难看出，创新药行业经过前期长时间的充分调整已具备良好投资价值，行业整体在政策端的回暖下有望迎来估值修复。

　　另一方面，6月美国通胀迎来超预期下行，核心通胀也出现明显降温，后续再度加息概率下降，此前市场过度交易的流动性紧缩预期得以修正。创新药板块多只股票出现大幅上涨，港股biotech涨幅尤为明显。美联储持续的加息对于创新药板块的估值一直以来都构成压制因素，随着美国通胀降温，后续加息概率下降，创新药板块将迎来布局窗口期。经过前期较长时间的回调，很多优质创新药资产已经来到具备吸引力的估值区间，一旦后续美联储停止加息甚至转向降息，就将打开估值上升通道。

　　点评：随着国内创新药行业发展日趋成熟，政策框架逐渐完善，国际竞争力逐步提升，国产创新药在国内的商业化环境持续改善，“出海”逻辑也有逐步兑现。经过前期较长时间的回调，很多优质创新药资产已经来到具备吸引力的估值区间。

　　这里，通过整合天风、安信、国信等10余家券商最新研报信息，为粉丝朋友带来4家公司简介，仅供参考。

　　1、迪哲医药

　　公司是一家立足全球竞争的创新驱动型生物医药公司，战略性聚焦肿瘤和免疫性疾病领域，致力于针对重大临床需求推出全球首创药物及突破性疗法，已建立具备全球竞争优势的在研管线，5款小分子创新药进入全球临床阶段，两大领先产品舒沃替尼和戈利昔替尼全球注册临床/NDA加速推进中。因此，公司差异化管线布局抢占先发优势，叠加全球临床开发全面推进与商业化团队提前布局，多款管线有望实现全球销售加速放量。

　　——天风证券

　　2、迈威生物

　　迈威生物的阿达木单抗、地舒单抗等生物类似物市场空间广阔，2023年开始销售放量，海外新兴市场逐渐布局。创新Nectin4 ADC产品9MW2821具备全球竞争力，具有良好的商业化前景。

　　——东吴证券

　　3、百济神州

　　百济已与多个MNC及Biotech达成重磅BD交易，在交易数量、涉及产品数量和金额等方面远超同行，且能够实现双向合作，在推出自研产品同时也引入合作伙伴产品。百济的强大BD能力加强了百济与海外大药企间的利益绑定，提升合作成功率，并迅速加强百济在研发、商业化等方面的实力。

　　——东吴证券

　　4、昆药集团

　　自主研发的适用于缺血性脑卒中的中药/天然药物1类新药KYAZ01-2011-020已完成I期临床研究，正式进入II期临床研究。适用于异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）基因突变的1类创新药KYAH01-2016-079继续推进I期临床研究，病例继续入组中。一致性评价项目与二次开发项目也均有突破。同时公司加大对已上市产品的循证医学研究，进行二次开发，有效延长产品临床生命周期。

　　——海通证券

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