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  • 我国新冠疫苗研发获重大进展:谁先打?如何定价?权威人士这样说

    发布时间: 2020-10-20 20:24首页:主页 > 研究 > 阅读( 35 )

      当前我国新冠疫苗研发最新进展如何?今日(10月20日)15时,国务院联防联控机制召开新闻发布会,外交部、科技部、卫健委、药监局,以及国药集团、科兴中维有关负责人与专家介绍了新冠疫苗有关情况。

      此次发布会透露了大量重要信息,目前我国4个进入三期临床的疫苗总体进展顺利,共计接种约6万名受试者,未接到严重不良反应报告,初步显示了良好的安全性。

      产能方面,预计到今年年底,我国新冠疫苗年产能能达6.1亿剂,明年我国新冠疫苗年产能在此基础上会有效扩大,切实保证我国以及全球其他国家对中国新冠疫苗需求。

      三期临床试验显示良好的安全性

      科技部社会发展科技司副司长田保国介绍,目前我国疫苗研发工作总体上处于领先地位。每条技术路线都有进入临床阶段的疫苗,具体已经有13个进入临床试验阶段,其中灭活疫苗和腺病毒载体疫苗,两种技术路线共4个疫苗进入了三期临床。

      4个进入三期临床的疫苗总体进展顺利。截至目前,共计接种约6万名受试者,未接到严重不良反应报告,初步显示了良好的安全性。三期临床实验结果是验证疫苗保护力国际公认的指标,目前我国新冠疫情得到有效控制,不具备开展三期临床实验条件的情况下,如何选择合适的地区和受试的人群、以及顺利组织实施三期临床实验,是目前面临的主要问题。

      针对临床试验中的相关不良反应,田保国也进行了具体介绍,作为一个疫苗,不管是在临床试验阶段,还是上市以后大规模的使用阶段,发生一些不良反应,这都是正常现象,都是有可能发生的。我国的新冠疫苗进行的临床试验,进入人体接种,发生过一些不良的反应,都是轻度的不良反应,比如包括接种的局部疼痛、红肿以及一过性的低烧、发热等轻度不良反应。

      他表示,新冠疫苗作为一个全新的疫苗,在整个实验过程中,不管是监管部门还是科研团队,都把不良反应监测作为安全性评价的重要指标。从整体上来说,就我国目前已经进入三期临床试验的几支疫苗,基本上都为轻度的不良反应,尚未收到严重不良反应的报告,总体情况还是不错的。

      今年年底新冠疫苗年产能6.1亿剂

      发布会上,国药集团董事长、党委书记刘敬桢表示,中国生物已经做好大规模生产新冠疫苗的准备工作,能够保证充足、安全的疫苗供应。

      国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟介绍,预计到今年年底,我国新冠疫苗的年产能能达到6.1亿剂,明年,我国新冠疫苗年产能在此基础上会有效扩大,来切实保证我国以及全球其他国家对中国新冠疫苗的需求。

      就新冠灭活疫苗最新研究进展等问题,刘敬桢介绍,在三期临床试验取得安全性和保护力数据以后,疫苗经审评获批就可以上市。实际上,目前已经开始了紧急使用。

      据悉,国药集团中国生物的的两支灭活疫苗,均纳入了紧急使用的范围。目前中国生物已做好大规模生产准备工作,北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两个新冠疫苗P3生产工厂已经建设完成,明年产能将达到10亿剂以上,能够保证安全充足的疫苗供应。

      目前,国药集团中国生物所属的北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所这两款灭活疫苗现在正在阿联酋、巴黎、约旦、秘鲁、阿根廷、埃及等十个国家开展三期临床试验,目前已经接种5万余人,总共接种者将达到6万余人。

      刘敬桢称,目前反映还是非常不错的,接种人群样本量涵盖了125个国籍,各方面进展领跑全球,得到国际社会广泛的认可。现在已经有几十个国家向国药集团中国生物提出新冠疫苗的需求。

      疫苗定价一定在大众可接受范围内

      对于市场关心的定价问题,郑忠伟介绍,疫苗定价的原则,一是企业自主定价,公共产品属性,以成本作为定价基础;二是根据大众对接种新冠疫苗的意愿和需求来开展定价。因此,疫苗价格一定是在大众可接受的范围之内。

      他指出,新冠疫苗的价格决定因素很多,除成本外,还包括产能、接种规模等,而且不同技术路线的新冠疫苗成本也不同。例如,灭活疫苗的生产需要高等级生物安全车间,成本相对较高,腺病毒载体疫苗、流感病毒减毒载体疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗成本相对较低。此外,随着产能扩大、接种规模扩大,成本也是变动的。“不管怎么样,新冠疫苗的定价一定是在大众可接受范围内。

      高风险高危人群优先接种新冠疫苗

      在接种人群的优先级方面,郑忠伟介绍,目前把新冠病毒未来的接种人群大致划分为三类。第一类人群叫作高风险人群,第二类人群叫作高危人群,第三类人群叫普通人群。

      所谓高风险人群,主要是指一线的医疗防疫人员、边境口岸工作人员,还有由于工作原因必须要去高污染区域或者国家的工作人员,还有我们要保证城市基本运行的一些工作人员。高危人群主要是指老人、儿童、孕妇,以及患有基础疾病的人群,这类人群一旦感染新冠病毒,出现重症或者危重症的比例远远大于其他人群。其他就是第三类人群。不管在什么区域,只要符合这样的人群特点,都是我们优先考虑接种的。

      疫苗投入使用后优先向发展中国家提供

      中国已加入由世卫组织、全球疫苗免疫联盟共同发起的“新冠肺炎疫苗实施计划”。对此,外交部国际司二级巡视员赵星表示,中方郑重承诺,中国的新冠疫苗研发完成并投入使用之后,将作为全球公共产品优先向发展中国家提供。

      赵星介绍,当前新冠疫情仍处于全球大流行,严重威胁着人民的生命安全和身体健康。在这种情况下,中国关心的是如何让发展中国家用得上、用得起安全、有效的疫苗。加入实施计划是中国秉持人类卫生健康共同体理念,推动疫苗成为全球公共产品的一个重大举措。希望通过加入实施计划能够促进全球疫苗的公平分配,确保发展中国家获得疫苗,并带动其他有能力的国家加入到该实施计划中。

      下一步,中国还会利用“新冠肺炎疫苗实施计划”平台,加强同其他国家和国际组织合作。同时支持中国疫苗企业参加到实施计划中,同实施计划的发起方一起向发展中国家提供疫苗。

      浙江开展新冠疫苗紧急使用

      发布会之外,我国新冠疫苗紧急使用已陆续开展。近期浙江嘉兴、义乌、绍兴等地开始新冠疫苗紧急使用。

      10月15日,浙江省嘉兴市疾病预防控制中心微信公众号“嘉兴疾控”发布《新冠疫苗接种的有关说明》。说明显示,新冠疫苗紧急接种按照重点人群优先、疫情地区优先、安全接种、知情自愿原则开展,接种对象为重点保障对象、重点推荐对象和一般对象。

      该说明同时披露了新冠疫苗的定价情况,为200元/支(瓶),需要接种2剂次,共400元,此外还需外加28元接种服务费,如果有本地医保,这28元接种服务费可由医保账户覆盖。目前,义乌、绍兴等地也开始了新冠疫苗紧急使用。

      东兴证券研报认为,伴随新冠疫苗定价信息逐渐明确,千亿市场机会逐步开启。东兴证券表示,国产疫苗启动特殊审批上市程序后,国产灭活苗已开始针对特殊人群接种,参考浙江省疾控价格,每人份价格为400-800元。考虑前期免疫接种人群为自愿自费接种,定价体现企业自主选择。同时,墨西哥和马来西亚也公布疫苗采购的计划,每人份均价可能在100-150元左右,而且墨西哥已经向康希诺采购3500万剂。

      综合国内外定价机制,预计新冠疫苗价格将超过100元/人份,对研发成功的企业,利润空间足够。国内+国外市场合计,新冠疫苗将成为千亿级别的大品种。

    文章内容仅供参考,不造成任何投资建议。投资者据此操作,风险自担。
    转载自:https://finance.sina.com.cn/stock/zqgd/2020-10-20/doc-iiznezxr7093205.shtml
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